Dokumentation

Master Validierungsplan (Systeme & Prozesse)

  • Die Anlagen wurden nach den Anforderungen gemäß cGMP qualifiziert.
  • Dies beinhaltet Design Qualifizierung (DQ), Installation Qualifizierung (IQ) und Operational Qualifizierung (OQ) - Die Prozess Qualifizierung (PQ) wird während der Prozess Validierung durchgeführt.
  • Die Qualifizierung ist Basis der prospektiven Validierung Ihrer Produkte.
  • Eine Reinigungs- Validierung für die gesamte Ausrüstung liegt ebenfalls vor.


Mastervalidierungsplan


Batchdokumentation

  • Jeder Kunde erhält nach Abschluss der Mikronisierung eine komplette Batchdokumentation gemäß cGMP.
  • Die Batchdokumentation wird bei uns 11 Jahre aufbewahrt.

Batch Documentation


Geheimhaltungsabkommen

  • Gerne gehen wir mit Ihnen ein Geheimhaltungsabkommen ein.