Reinraum und Technik der Mikronisierungsanlage

Innovatives Konzept

  • Die Konzeption der Fabrik wurde auf die neuesten Anforderungen bei der Verarbeitung von API's gemäss den cGMP-Richtlinien aufgebaut.
  • Die Anlagen stehen in verfahrenstechnisch vollständig getrennten Reinräumen mit den entsprechenden Material- und Personenschleusen.
  • Das Konzept wurde vor den Baumaßnahmen den Behörden (FDA) vorgestellt und von diesen akzeptiert.
Reinraum
Große Fenster erlauben Inspektionen, ohne daß der Produktionsablauf gestört wird.



Reinräume

Jede Micronisierungslinie besitzt eine separate Ventilation und Kühlung um jegliche Cross-Contamination zu vermeiden. Die Anordnung der Räume garantiert eine einfache Produkthandhabung gemäß dem vorgegebenen Materialfluss.

Ausrüstung

Unsere Anlagen sind mit Luftstrahlmühlen (Fließbettstrahlmühlen) ausgerüstet.

Die Sichter-Technologie garantiert beste Qualität:

  • Das Sichterrad garantiert beste Ergebnisse in der Partikelgrößenverteilung.
  • Die produktberührenden Bauteile sind aus Edelstahl gefertigt gemäß den Vorgaben für die pharmazeutische Industrie.
  • Der Mühlentopf ist nicht beschichtet, um eventuelle statische Aufladungen zu vermeiden.
  • Die Konstruktion erlaubt eine leichte Reinigung.
  • Die Anlagen sind qualifiziert gemäß cGMP.
Fließbettstrahlmühle